Covid-19: Pfizer-bioNTech mengumumkan bahawa vaksinnya "selamat" untuk kanak-kanak berumur 5-11 tahun

Adakah vaksinasi kanak-kanak berumur 5-11 tahun terhadap Covid-19 akan datang tidak lama lagi? Walau apa pun, kemungkinan ini telah mengambil langkah besar ke hadapan, dengan pengumuman Pfizer-bioNTech. Kumpulan itu baru sahaja menerbitkan hasil kajian yang optimistik untuk memberi vaksin kepada kanak-kanak kecil, dari 5 tahun. Dalam siaran akhbar mereka, syarikat gergasi farmaseutikal mengumumkan bahawa vaksin itu dianggap "selamat" dan "boleh diterima dengan baik" oleh kanak-kanak berumur 5 hingga 11 tahun. Kajian itu juga menggariskan bahawa dos yang disesuaikan dengan morfologi kumpulan umur ini memungkinkan untuk mendapatkan tindak balas imun yang layak sebagai "teguh", dan "setanding" dengan keputusan yang diperhatikan dalam 16-25 tahun. Kajian ini dijalankan 4 kanak-kanak berumur antara 500 bulan dan 6 tahun di Amerika Syarikat, Finland, Poland dan Sepanyol. Ia akan diserahkan kepada pihak berkuasa kesihatan "secepat mungkin," menurut Pfizer-bioNtech.

Pendahuluan untuk kanak-kanak berumur 2-5 tahun

Pfizer-bioNTech tidak berhasrat untuk berhenti di situ. Kumpulan itu memang patut menerbitkan “Dari suku keempat »Keputusan untuk kumpulan umur 2-5 tahun, serta 6 bulan-2 tahun, yang menerima dua suntikan sebanyak 3 mikrogram. Di sisi pesaingnya Moderna, kajian ke atas kanak-kanak bawah 12 tahun sedang dijalankan.

Covid-19: kemas kini mengenai vaksinasi kanak-kanak dan remaja

Kempen vaksin anti-Covid-19 semakin berkembang. Seperti yang kita tahu, remaja berumur 12 hingga 17 tahun sudah boleh mendapat manfaat daripada vaksin tersebut. Apa yang kita tahu tentang keselamatan vaksin untuk anak bongsu? Di manakah penyelidikan dan cadangan? Di manakah penyelidikan dan cadangan? Kami ambil stok.

Vaksinasi kanak-kanak berumur 12-17 tahun terhadap Covid-19: berikut ialah kebenaran ibu bapa untuk memuat turun

Vaksinasi remaja berumur 12 hingga 17 tahun terhadap Covid-19 bermula pada hari Selasa, 15 Jun di Perancis. Keizinan kedua ibu bapa diperlukan, serta kehadiran sekurang-kurangnya seorang ibu bapa. Keizinan lisan daripada remaja diperlukan. 

Vaksin yang manakah untuk remaja?

Sejak 15 Jun 2021, remaja berumur 12 hingga 17 tahun boleh divaksinasi terhadap Covid-19. Satu-satunya vaksin yang dibenarkan sehingga kini dalam kumpulan umur ini, vaksin daripada Pfizer / BioNTech. Vaksin Moderna sedang menunggu kebenaran daripada Agensi Ubat Eropah.

Butiran daripada Kementerian Kesihatan: « Akses kepada vaksinasi diperluaskan kepada semua kanak-kanak berumur 12 hingga 17 tahun termasuk mulai 15 Jun 2021, kecuali remaja yang mengalami sindrom keradangan pelbagai sistem kanak-kanak (PIMS) berikutan jangkitan. oleh SARS-CoV-2, yang mana vaksinasi tidak disyorkan '.

Kebenaran ibu bapa penting

Di laman webnya, Kementerian Kesihatan dan Perpaduan menunjukkan bahawa a kebenaran daripada kedua ibu bapa adalah wajib. Kehadiransekurang-kurangnya seorang ibu bapa adalah penting semasa vaksinasi.

Bagaimanapun, Kementerian Kesihatan menyatakan bahawa "Dengan kehadiran hanya seorang ibu bapa pada masa vaksinasi, ibu bapa yang kedua itu mengaku janji atas penghormatan bahawa ibu bapa yang mempunyai kuasa ibu bapa telah memberikan kebenarannya. “

Bagi remaja, dia mesti memberikan miliknya persetujuan lisan, “Bebas dan tercerahkan”, menyatakan kementerian.

Muat turun kebenaran ibu bapa untuk vaksinasi remaja dari 12 hingga 17 tahun

Anda boleh men-kebenaran ibu bapa di sini. Anda kemudiannya perlu mencetaknya, mengisinya dan membawanya ke temu janji perundingan.

COVID-19: vaksinasi terhadap remaja, keputusan yang terlalu cepat menurut Jawatankuasa Etika

April lalu, Kementerian Kesihatan ingin mendapatkan pendapat Jawatankuasa Etika mengenai persoalan membuka vaksin COVID-19 kepada kanak-kanak berumur 12-18 tahun mulai 15 Jun. Pada pendapatnya, organisasi itu kesal kerana keputusan itu diambil begitu cepat: ia menyebut akibat yang terhad dari sudut kesihatan, tetapi penting dari sudut etika.

Kurang daripada setahun selepas permulaan wabak COVID-19, pemasaran vaksin telah mengubah permainan dengan menambahkan langkah penghalang kepada alat pencegahan tambahan yang utama. Sesetengah negara telah membenarkan vaksinasi bagi mereka yang berumur bawah 18 tahun, seperti Kanada, Amerika Syarikat dan Itali. Perancis juga berada di laluan ini kerana golongan muda berumur 12 hingga 18 akan dapat divaksin mulai 15 Jun, umum Emmanuel Macron semasa lawatannya ke Saint-Cirq-Lapopie. Jika vaksinasi ini dilakukan secara sukarela, dengan persetujuan ibu bapa, adakah lampu hijau diberikan terlalu awal, dalam keadaan tergesa-gesa? Ini adalah tempahan Jawatankuasa Etika Kebangsaan (CCNE).

Organisasi mempersoalkan kelajuan keputusan ini, dalam konteks penurunan wabak. “Adakah terdapat keperluan mendesak untuk memulakan vaksinasi sekarang, apabila beberapa petunjuk hijau dan permulaan tahun persekolahan September boleh menandakan permulaan kempen? Dia menulis dalam kenyataan akhbar. Pada pendapatnya, CCNE ingat bahawa menurut data saintifik, bentuk jangkitan COVID-19 yang serius sangat jarang berlaku bagi mereka yang berumur bawah 18 tahun : manfaat individu yang diperolehi daripada vaksinasi adalah terhad untuk kesihatan "fizikal" orang muda. Tetapi objektif langkah ini juga adalah untuk mencapai imuniti kolektif dalam populasi umum.

Satu langkah berguna untuk imuniti kolektif?

Dalam bidang ini, pakar mengakui "bahawa tidak mungkin objektif ini boleh dicapai melalui vaksinasi orang dewasa sahaja." Alasannya mudah: anggaran kajian daripada imuniti kolektif hanya akan dicapai jika 85% daripada keseluruhan populasi telah diimunisasi, sama ada melalui vaksin atau jangkitan sebelumnya. Ditambah lagi dengan hakikat bahawa keupayaan kanak-kanak untuk dijangkiti dan menghantar virus wujud dan meningkat dengan usia, malah menunjukkan dirinya hampir pada remaja dengan apa yang diperhatikan pada orang dewasa muda. Untuk kanak-kanak berumur 12-18 tahun, vaksinasi hanya boleh dilakukan dengan vaksin Pfizer, pada masa ini hanya diluluskan di Eropah untuk penduduk ini.

Jawatankuasa itu yakin tentang data keselamatan vaksin itu, yang setelah beberapa bulan difikirkan semula, "membuat ia mungkin vaksinasi untuk kanak-kanak berumur 12-17 tahun. "Dan ini, walaupun" di bawah umur ini, tiada data tersedia. "Keengganannya lebih bersifat etika:" Adakah beretika untuk menjadikan kanak-kanak di bawah umur memikul tanggungjawab, dari segi faedah kolektif, untuk menolak vaksinasi (atau kesukaran mengaksesnya) untuk sebahagian daripada vaksinasi? populasi dewasa? Tidakkah ada semacam insentif untuk vaksinasi untuk mendapatkan semula kebebasan dan kembali kepada kehidupan normal? Dia bertanya pada diri sendiri. Terdapat juga persoalan tentang " stigma untuk remaja siapa yang tidak mahu menggunakannya. “

Akhirnya, risiko lain yang disebut ialah "memecahkan keyakinan mereka jika kembali kepada kehidupan normal dikompromi oleh kedatangan varian baru », Sementara kehadiran varian India (Delta) di Perancis semakin mendapat tempat. Walaupun Jawatankuasa tidak bersetuju dengan keputusan ini, dan berkeras untuk menghormati persetujuan remaja, ia mengesyorkan agar langkah-langkah lain dilaksanakan secara selari. Yang pertama ialah susulan farmakovigilans dalam jangka sederhana dan panjang pada remaja yang diberi vaksin. Menurutnya, ia juga perlu untuk mengoptimumkan strategi terkenal "Uji, jejak, asingkan" di bawah umur supaya "ia boleh dianggap sebagai strategi alternatif kepada vaksinasi." », Dia membuat kesimpulan.

Vaksinasi remaja terhadap Covid-19: jawapan kepada soalan kami

Emmanuel Macron mengumumkan pada 2 Jun pembukaan vaksin terhadap coronavirus Sars-CoV-2 kepada golongan muda dari 12 hingga 17 tahun. Oleh itu, banyak persoalan timbul, terutamanya mengenai jenis vaksin, kemungkinan kesan sampingan, tetapi juga persetujuan ibu bapa atau masa. titik.

Pemvaksinan anti-Covid-19 mungkin bermula 15 Jun 2021

Dalam ucapan bertarikh 2 Jun, Presiden Republik mengumumkan pembukaan vaksinasi untuk kanak-kanak berumur 12-18 tahun mulai 15 Jun, " di bawah keadaan organisasi, keadaan kebersihan, kebenaran ibu bapa dan maklumat yang baik untuk keluarga, beretika, yang akan dinyatakan dalam beberapa hari akan datang oleh pihak berkuasa kesihatan dan pihak berkuasa yang berwibawa. »

HAS lebih memihak kepada vaksinasi secara berperingkat

Ternyata Presiden menjangkakan pendapat Pihak Berkuasa Tinggi Kesihatan, yang diterbitkan pada hari Khamis, 3 Jun pada waktu pagi.

Jika dia mengaku memang ada “faedah individu secara langsung"Dan tidak langsung, dan manfaat kolektif kepada vaksinasi remaja, ia namun mengesyorkan meneruskan langkah demi langkah, dengan membukanya sebagai keutamaan kepada kanak-kanak berumur 12-15 tahun dengan keadaan penyakit bersamaan atau tergolong dalam rombongan orang yang lemah imun atau terdedah. Kedua, dia mengesyorkan untuk memanjangkannya kepada semua remaja, " sebaik sahaja kempen vaksinasi untuk penduduk dewasa cukup maju.

Jelas sekali, Presiden Republik memilih untuk tidak terhuyung-hayang, dan mengumumkan bahawa vaksinasi kanak-kanak berumur 12-18 tahun akan terbuka kepada semua, tanpa syarat.

Pfizer, Moderna, J & J: apakah vaksin yang akan diberikan kepada remaja?

Pada hari Jumaat, 28 Mei, Agensi Ubat Eropah (EMA) memberi lampu hijau untuk mentadbir vaksin Pfizer / BioNTech kepada golongan muda berumur 12 hingga 15 tahun. Bagi golongan muda berumur 16 tahun ke atas, vaksin mRNA ini telah dibenarkan (di bawah syarat) sejak Disember 2020.

Di fasa ini, Oleh itu, vaksin Pfizer / BioNTechlah yang akan diberikan kepada remaja pada 15 Jun. Tetapi ia tidak dikecualikan bahawa vaksin Moderna pula menerima kebenaran daripada Agensi Ubat Eropah.

Vaksin anti-Covid untuk remaja: apakah faedahnya? 

Percubaan klinikal Pfizer / BioNTech telah dijalankan ke atas 2 remaja yang tidak pernah dijangkiti Covid-000. Daripada 19 peserta yang menerima vaksin itu, tiada seorang pun yang kemudiannya dijangkiti virus itu, manakala 1 daripada 005 remaja yang menerima plasebo diuji positif selepas kajian itu. ” Maksudnya, dalam kajian ini, vaksin itu 100% berkesan. Memikat Agensi Ubat Eropah. Walau bagaimanapun, sampel masih agak kecil.

Bagi pihaknya, Pihak Berkuasa Tinggi untuk Kesihatan melaporkan "tindak balas humoral yang mantap”, (Iaitu imuniti adaptif melalui penghasilan antibodi) yang disebabkan oleh 2 dos vaksin Comirnaty (Pfizer / BioNTech) dalam subjek berumur 12 hingga 15 tahun, dengan atau tanpa sejarah jangkitan oleh SARS-CoV-2. Dia menambah bahawa "Keberkesanan vaksin 100% pada kes Covid-19 bergejala disahkan oleh PCR dari hari ke-7 selepas tamat vaksinasi".

Vaksin anti-Covid: Moderna adalah 96% berkesan pada kanak-kanak berumur 12-17 tahun, kajian mendapati

Keputusan pertama percubaan klinikal yang dijalankan secara khusus dalam populasi remaja menunjukkan bahawa vaksin COVID-19 Moderna adalah 96% berkesan dalam usia 12-17 tahun. Syarikat farmaseutikal berharap untuk menerima kebenaran rasmi tidak lama lagi, begitu juga dengan Pfizer.

Pfizer bukan satu-satunya syarikat yang vaksin anti-Covid-19 mungkin akan digunakan pada yang paling muda. Moderna telah mengumumkan bahawa vaksin COVID-19nya, juga berdasarkan RNA messenger, adalah 96% berkesan pada golongan muda berumur 12 hingga 17 tahun, menurut keputusan ujian klinikalnya yang dipanggil "TeenCOVE". Dalam tempoh ini, dua pertiga daripada 3 peserta di Amerika Syarikat menerima vaksin, dan satu pertiga plasebo. “Kajian itu menunjukkan keberkesanan vaksin sebanyak 96%, umumnya diterima dengan baik tanpa kebimbangan keselamatan serius yang dikenal pasti setakat ini. Dia berkata. Untuk keputusan pertengahan ini, peserta diikuti selama purata 35 hari selepas suntikan kedua.

Syarikat farmaseutikal menjelaskan bahawa semua kesan sampingan adalah " ringan atau sederhana ", selalunya sakit di tapak suntikan. Selepas suntikan kedua, kesan sampingan termasuk " sakit kepala, keletihan, mialgia dan menggigil , Sama seperti yang dilihat pada orang dewasa yang telah menerima vaksin. Berdasarkan keputusan ini, Moderna menunjukkan bahawa pada masa ini " dalam perbincangan dengan pengawal selia tentang kemungkinan pindaan kepada pemfailan peraturannya Untuk membenarkan vaksin untuk kumpulan umur ini. Vaksin mRNA-1273 pada masa ini hanya diperakui untuk orang yang berumur 18 tahun ke atas di negara yang telah diluluskan.

Pfizer dan Moderna dalam perlumbaan untuk memberi vaksin kepada kanak-kanak

Siaran akhbarnya menyatakan, bagaimanapun, " itu memandangkan kadar kejadian COVID-19 lebih rendah dalam kalangan remaja, definisi kes adalah kurang ketat berbanding COVE (kajian pada orang dewasa), yang menghasilkan keberkesanan vaksin terhadap penyakit yang lebih ringan. Pengumuman itu dibuat ketika Pentadbiran Makanan dan Dadah bersedia untuk mengumumkan sama ada ia akan memberikan kebenaran penggunaan kecemasan untuk vaksin Pfizer-BioNTech untuk remaja 12 hingga 15 tahun, manakala Kanada telah menjadi negara pertama yang memberikan kebenarannya untuk kumpulan umur ini . 

Ini juga berlaku untuk Moderna yang, pada bahagiannya, melancarkan kajian klinikal fasa 2 pada Mac kanak-kanak berumur 6 bulan hingga 11 tahun (Kajian KidCOVE). Sekiranya vaksinasi remaja semakin menjadi topik yang dibincangkan, ia adalah kerana ia mewakili langkah seterusnya dalam kempen vaksinasi, yang perlu menurut saintis untuk menguruskan, dalam jangka panjang, untuk membendung wabak coronavirus. Pada masa yang sama, bioteknologi Amerika mempamerkan hasil yang menggalakkan berkenaan dengan potensi "penggalak", a kemungkinan suntikan ketiga. Ia akan menjadi formula yang dibangunkan khusus terhadap varian Brazil dan Afrika Selatan, atau dos ketiga mudah vaksin awal.

Di manakah vaksinasi remaja akan berlaku?

Vaksinasi untuk kanak-kanak berumur 12-18 tahun akan berlangsung mulai 15 Jun pusat vaksinasi dan vaksinodrom lain dilaksanakan sejak bermulanya kempen vaksinasi. Ini disahkan oleh Menteri Kesihatan di mikrofon LCI.

Bagi jadual vaksinasi, ia akan menjadi priori sama seperti untuk orang dewasa, iaitu 4 hingga 6 minggu antara dua dos, tempoh yang boleh dilanjutkan kepada 7 atau bahkan 8 minggu semasa musim panas, untuk memberi lebih fleksibiliti kepada pelancong.

Vaksinasi untuk kanak-kanak berumur 12-17 tahun: apakah kesan sampingan yang dijangkakan?

Pada sidang akhbar, Marco Cavaleri, ketua strategi vaksin di Agensi Ubat Eropah, berkata tindak balas imun remaja adalah setanding dengan orang dewasa muda, atau lebih baik. Beliau memberi jaminan bahawa vaksin itu adalah “boleh diterima dengan baik"Oleh remaja, dan bahawa terdapat"tiada kebimbangan utama"Mengenai kemungkinan kesan sampingan. Bagaimanapun, pakar itu mengakui bahawa “saiz sampel tidak membenarkan pengesanan kemungkinan kesan sampingan yang jarang berlaku".

Ambil perhatian bahawa vaksin Pfizer / BioNTech telah diberikan kepada remaja selama beberapa minggu di Kanada dan Amerika Syarikat, yang menyediakan lebih banyak data farmakovigilans. Pihak berkuasa Amerika telah mengumumkan dengan ketara kes yang jarang berlaku masalah jantung "ringan". (miokarditis: keradangan miokardium, otot jantung). Tetapi bilangan kes miokarditis, yang akan muncul agak selepas dos kedua dan lebih kepada lelaki, tidak akan, buat masa ini, melebihi kekerapan berlakunya kasih sayang ini pada masa biasa dalam kumpulan umur ini.

Bagi pihaknya, Pihak Berkuasa Tinggi untuk Kesihatan melaporkan " data toleransi yang memuaskan Diperolehi dalam 2 remaja berumur 260 hingga 12 tahun, diikuti selama median 15 bulan dalam percubaan klinikal Pfizer / BioNTech. “ Kebanyakan kejadian buruk yang dilaporkan terdiri daripada acara tempatan (sakit di tempat suntikan) atau gejala umum (keletihan, sakit kepala, menggigil, sakit otot, demam) dan secara amnya ringan hingga sederhana'.

Vaksinasi untuk kanak-kanak berumur 12-17 tahun: apakah bentuk untuk kebenaran ibu bapa?

Memandangkan mereka masih di bawah umur, golongan muda dari 12 hingga 17 tahun boleh diberi vaksin dengan syarat mereka mendapat kebenaran ibu bapa daripada seorang ibu bapa. Dari umur 16 tahun, mereka juga boleh diberi vaksin tanpa kebenaran ibu bapa mereka.

Ambil perhatian bahawa terdapat beberapa kes yang jarang berlaku di Perancis yang boleh dialami oleh kanak-kanak di bawah umur mendapatkan rawatan perubatan tanpa kebenaran seorang atau kedua ibu bapa (pantang hamil dan khususnya pil selepas pagi, penamatan kehamilan secara sukarela).

Apakah yang dikatakan undang-undang mengenai kebenaran ibu bapa tentang vaksin?

Mengenai vaksin wajib, 11 dalam jumlah, keadaannya berbeza.

Pada peringkat undang-undang, secara amnya dianggap bahawa bersama-sama dengan penyakit kanak-kanak biasa dan penjagaan untuk kecederaan ringan, vaksin wajib adalah sebahagian daripada prosedur perubatan biasa, daripada kehidupan seharian. Mereka menentang perbuatan luar biasa (penghospitalan yang berpanjangan, bius am, rawatan jangka panjang atau dengan banyak kesan sampingan, dsb.).

Untuk prosedur perubatan biasa, persetujuan salah seorang daripada dua ibu bapa adalah memadai, manakala persetujuan kedua ibu bapa adalah perlu untuk perbuatan luar biasa. Oleh itu, vaksinasi apriori terhadap Covid-19 akan termasuk dalam kategori tindakan tidak biasa ini, kerana ia tidak wajib.

Covid-19: adakah vaksin kanak-kanak berumur 12-17 tahun akan diwajibkan?

Pada peringkat ini, bagi warga Perancis yang lebih tua, vaksinasi terhadap Sars-CoV-2 kekal secara sukarela dan tidak akan diwajibkan, kata Menteri Perpaduan dan Kesihatan.

Mengapakah remaja diberi vaksin kerana mereka kurang berisiko mendapat bentuk yang teruk?

Diakui, remaja muda berisiko rendah untuk dijangkiti bentuk serius Covid-19. Walau bagaimanapun, dengan menjadi tercemar, mereka boleh menjangkiti orang lain, termasuk yang paling terdedah (khususnya datuk dan nenek).

Oleh itu, idea di sebalik vaksinasi remaja ialahmencapai imuniti kolektif dengan lebih cepat daripada penduduk Perancis, tetapi juga daripadapada permulaan tahun persekolahan 2021, elakkan penutupan kelas di sekolah menengah dan menengah. Kerana walaupun jangkitan oleh Sars-CoV-2 selalunya hanya sedikit gejala pada golongan muda, ia menjana protokol kesihatan yang berat dan ketat di sekolah.

Adakah vaksinasi terbuka kepada kanak-kanak di bawah 12 tahun?

Pada peringkat ini, vaksinasi terhadap Sars-CoV-2 tidak terbuka kepada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun tidak kira siapa pun mereka. Jika ini belum lagi dalam agenda, ia tidak dikecualikan bahawa keadaan mungkin berubah memihak kepada vaksinasi di bawah 12 tahun, jika kajian mengenai subjek ini adalah muktamad dan jika pihak berkuasa kesihatan menilai nisbah manfaat / risiko yang menggalakkan.